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PHYSICAL THERAPY & REHABILITATION JOURNAL
2023 Sep 04

EwelinaCzenczek-Lewa...
The effect of aquatic and land exercise on the mental well-being of women following breast cancer surgery-comparative study.
PHYSICAL THERAPY & REHABILITATION JOURNAL
乳腺癌手术治疗后的妇女可能更少参与体育活动,可能在手术后多年仍出现抑郁症状。本研究的目的是比较6个月水中和陆地运动对乳腺癌手术后妇女心理健康的影响。该研究基于一项调查,共有90名年龄≥50岁的妇女参与(包括60名乳腺癌治疗≥2年的手术后患者和30名健康对照组)。研究参与者分为三组,即参加健身房普通运动课程的妇女组(A,n = 30),参加水中运动的妇女组(B,n = 30),以及6个月内没有定期参加体育锻炼的健康女性对照组(C,n = 30)。通过使用标准问卷调查获取的数据,评估了体育活动(IPAQ-SF),心理健康状况(WHO-5)和焦虑水平(即广泛性焦虑障碍问卷GAD-7)。无论是水中运动还是陆地运动,都对乳腺癌手术后妇女的心理健康产生了积极的影响,两者之间没有显著差异。焦虑水平(GAD-7)的分析表明,乳腺癌治疗后的妇女更容易产生广泛性焦虑障碍的感觉,即8.67 vs. 6.73, 4.5 (p = 0.001)。WHO-5指数的结果在A和B组中明显高于健康对照组,即13.27 vs. 14.18; 10.10 (p < 0.001),但所得结果仍表明研究组的自尊心较低。乳腺癌手术后定期参加水中运动的妇女在剧烈体育活动方面比其他组更多,即1049.33 vs. 521.33; 860.00 MET min/week (p = 0.001)。无论体育活动的类型如何,进行6个月的水中和陆地运动都有助于提高妇女的心理健康,并确保乳腺癌手术后的妇女保持适度的体育锻炼水平。定期进行体育锻炼在乳房切除术后的康复过程中至关重要,并可成为实现有益心理结果的有效治疗方法。© 2023. 作者。
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ECLINICALMEDICINE
2023 Sep

MingzhenChen,ChunliK...
Development and validation of convolutional neural network-based model to predict the risk of sentinel or non-sentinel lymph node metastasis in patients with breast cancer: a machine learning study.
ECLINICALMEDICINE
对于有哨兵淋巴结(SLN)转移和低风险的残余非哨兵淋巴结(NSLN)转移的患者,腋窝淋巴结(ALN)清扫可能导致过度治疗。本研究旨在开发和验证一种基于动态对比增强磁共振成像(DCE-MRI)图像的术前自动化深度学习工具,用于预测乳腺癌(BC)患者SLN和NSLN转移的风险。在这项机器学习研究中,我们回顾性地纳入了浙江省三家医院2013年6月1日至2021年12月31日期间、2017年6月1日至2021年12月31日期间和2019年1月1日至2023年6月30日期间的988名BC患者。患者被分为训练集(n = 519)、内部验证集(n = 129)、外部测试集1(n = 296)和外部测试集2(n = 44)。我们提出了一种卷积神经网络(CNN)模型来预测SLN和NSLN转移,并与临床和放射学方法进行了比较。不同模型检测ALN转移的表现指标包括曲线下面积(AUC)、准确性、敏感性和特异性。本研究已在中国临床试验登记中心注册(编号ChiCTR2300070740)。
在SLN预测方面,最佳性能的模型(即CNN算法)在内部验证集(AUC 0.899,95% CI,0.887-0.911)、外部测试集1(AUC 0.885,95% CI,0.867-0.903)和外部测试集2(AUC 0.768,95% CI,0.738-0.798)中取得了令人鼓舞的预测表现。对于NSLN预测,CNN模型也在内部验证集(AUC 0.800,95% CI,0.783-0.817),外部测试集1(AUC 0.763,95% CI,0.732-0.794)和外部测试集2(AUC 0.728,95% CI,0.719-0.738)中展现了令人满意的表现。根据亚组分析,CNN模型在肿瘤直径小于2.0cm的病例中表现良好,在内部验证集和外部测试集1中的AUC分别为0.801和0.823。在469例BC患者中,使用CNN模型,SLN预测的虚假阳性率从77.9%降低到32.9%。
CNN模型能够预测BC患者中任何可检测病变大小的SLN状态和NSLN状况。总体上,采用现成的DCE-MRI图像的CNN模型可以作为一种潜在的技术,无创地辅助外科医生进行个体化腋窝治疗。此研究得到了中国国家重点研发计划、国家自然科学基金、浙江省自然科学基金和浙江省医药卫生科研课题的资助。
© 2023 The Author(s).
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ECLINICALMEDICINE
2023 Sep

JiangweiSun,JonasHal...
Statin use and risk of colorectal cancer in patients with inflammatory bowel disease.
ECLINICALMEDICINE
他汇报了他们所进行的一项研究,该研究调查了使用他汀类药物与炎症性肠病(IBD)患者结直肠癌(CRC)的关联。研究人员从瑞典的IBD患者队列中筛选了5273位使用他汀类药物的患者和5273位未使用他汀类药物的患者(1:1匹配比例),时间跨度为2006年7月至2018年12月。他汀类药物的使用定义为首次处方≥30个累积定义日剂量,并进行了截至2019年12月的随访。主要终点是发生结直肠癌,次要终点是与CRC相关的死亡和全因死亡。Cox回归用于估计调整后的风险比(aHR)和95%可信区间(CI)。在中位随访时间为5.6年的期间,他们发现和这项研究相关的70名使用他汀类药物的患者(发病率(IR)为每10,000人年的21.2)与90名未使用他汀类药物的患者(IR为每10,000人年的29.2)被诊断出患有结直肠癌(发病率差(RD),-8.0(95% CI:-15.8至-0.2每10,000人年);aHR = 0.76(95% CI:0.61至0.96))。在嵌套病例对照设计中,与短期使用(30天至<1年)相比,长期使用(1到<2年)的调整比值比为0.59(0.25至1.43),2到<5年的调整比值比为0.46(0.21至0.98),≥5年的调整比值比为0.38(0.16至0.86),差异显著(Pfor tread = 0.016)。与未使用他汀类药物的患者相比,使用他汀类药物的患者也具有较低的结直肠癌相关死亡风险(IR:6.0比11.9,RD,-5.9(-10.5至-1.2);aHR,0.56(0.37至0.83))和全因死亡风险(IR:156.4比231.4,RD,-75.0(-96.6至-53.4);aHR,0.63(0.57至0.69))。他汀类药物的使用与发生结直肠癌、结直肠癌相关死亡和全因死亡的风险降低相关。发生结直肠癌的益处也与持续时间相关,使用他汀类药物≥2年后风险显著降低。该研究由Forte(即瑞典卫生、工作生活和福利研究委员会)资助。© 2023作者。
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ECLINICALMEDICINE
2023 Sep

SongSong,LinLei,HanL...
Impact of changing the prevalence of smoking, alcohol consumption and overweight/obesity on cancer incidence in China from 2021 to 2050: a simulation modelling study.
ECLINICALMEDICINE
吸烟、饮酒和超重/肥胖是中国癌症负担的主要致癌因素。我们旨在量化中国与吸烟、饮酒和超重/肥胖相关的癌症负担,并估计在不同情景下癌症预防干预的潜在效果。我们采用了一种称为预防模型的宏观模拟方法,以在未来30年研究期间(2021-2050年)估计不同情景下中国成年人吸烟、饮酒和超重/肥胖流行率降低的潜在癌症病例数和比例。癌症发病率预测基于三种情景:消除、雄心勃勃目标(介于消除和可管理目标之间)和可管理目标(国家政策或全球行动计划)。危险因素的患病率数据来源于中国慢性病和危险因素监测,而癌症发病数据则来自中国癌症登记年度报告。相对风险来源于多个最近的大规模研究或高质量的荟萃分析。人口数据来源于《中国人口与就业统计年鉴》,《中国卫生统计年鉴》和《世界人口展望》。
不同情景下可避免的癌症负担估计结果各不相同。在理论上的最大干预情景中,吸烟、饮酒和超重/肥胖的流行率将被消除,估计在2021-2050年期间,吸烟相关癌症病例中有9.17%(男性:13.50%,女性:1.47%)是可避免的,饮酒相关癌症病例中有7.06%(男性:11.49%,女性:1.00%)是可避免的,超重/肥胖相关癌症病例中有8.22%(男性:7.91%,女性:8.52%)是可避免的。其他情景中,适度降低吸烟、饮酒和超重/肥胖暴露率的目标也与未来癌症负担的大幅减少相关。
我们的结果表明,通过降低吸烟、饮酒和超重/肥胖的流行率,中国成年人可以避免大量未来癌症病例。中国国家科技基础资源调查计划和深圳市三明医学计划支持本研究。© 2023 作者。
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ECLINICALMEDICINE
2023 Sep

BarbaraRentroia-Pach...
Personalised decision making to predict absolute metastatic risk in cutaneous squamous cell carcinoma: development and validation of a clinico-pathological model.
ECLINICALMEDICINE
经皮鳞状细胞癌(cSCC)是一种常见的皮肤癌,每年影响全球200万人以上,其中2-5%的患者出现转移。然而,目前的临床分期系统无法提供转移风险的绝对估计,因此错失了为患者提供个性化治疗建议的机会。我们的目标是开发一个临床病理模型,用于预测cSCC患者的转移风险。使用来自以下全国范围的队列:(1)2007-2008年在荷兰出现初次原发性cSCC的所有患者和(2)2013-2015年在英国出现cSCC的所有患者,以得到嵌套病例对照队列。鉴定了产生局部或远处转移的原发性cSCC的病理记录,并将这些cSCC与无转移的病例对照的原发性cSCC进行匹配(1:1比例)。该模型是在荷兰队列(n=390)上使用带有向后选择的加权Cox回归模型进行开发,并在英国队列(n=696)上进行验证。采用加权版本的C指数、校准度量和决策曲线分析评估模型的性能,并与Brigham and Women's Hospital(BWH)和美国联合委员会(AJCC)分期系统进行比较。对多学科皮肤癌结果(SCOUT)联盟成员进行调查,以在临床环境中解释转移风险的截断值选择。其中选择了11个临床病理变量中的8个。该模型表现出良好的判别能力,在开发队列中乐观修正后的C指数为0.80(95%置信区间(CI)0.75-0.85),在验证队列中C指数为0.84(95% CI 0.81-0.87)。模型的预测具有良好的校准性:在验证队列中的校准斜率为0.96(95% CI 0.76-1.16)。决策曲线分析显示相对于当前分期系统,模型提供了改进的净利益,尤其适用于关于随访和辅助治疗决策的阈值。该模型可作为一个在线基于网页的计算器使用(https://emc-dermatology.shinyapps.io/cscc-abs-met-risk/)。该经验证模型使用常规报告的组织学和患者特异性风险因素为cSCC患者分配个性化的转移风险预测。该模型可以帮助临床医生和医疗系统识别高危cSCC患者,并提供个性化的照护/治疗和随访。需要进一步研究该模型在不同患者人群中的临床决策制定中的应用。PPP津贴由荷兰健康部门提供,旨在促进公私合作伙伴关系。
© 2023 作者。
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ECLINICALMEDICINE
2023 Sep

MarekTrněný,AbrahamA...
Parsaclisib, a PI3Kδ inhibitor, in relapsed and refractory follicular lymphoma (CITADEL-203): a phase 2 study.
ECLINICALMEDICINE
Parsaclisib,一种强效且高度选择性的PI3Kδ抑制剂,已在复发或难治性B细胞恶性肿瘤患者中显示出临床益处。本2期研究(CITADEL-203; NCT03126019, EudraCT 2017-001624-22)评估了Parsaclisib单药治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者的疗效和安全性。18岁以上,经组织学确诊为复发或难治性FL(1-3a级)并曾接受≥2种系统疗法的患者,口服Parsaclisib 20mg/日(QD)治疗8周,然后改为每周一次口服Parsaclisib 20mg(每周给药组[WG])或Parsaclisib 2.5mg/日(QD)治疗(每日给药组[DG]);随后选择DG进行进一步评估。主要终点为客观缓解率(ORR)。在数据截止时(2021年1月15日),共治疗了126例患者(WG: n = 23; DG: n = 103)。DG的ORR(95%置信区间[CI])为77.7% (68.4-85.3),完全缓解率(95% CI)为19.4% (12.3-28.4),中位持续缓解时间(95% CI)为14.7个月 (10.4 - NE),中位无进展生存期为15.8个月 (11.0 - NE),中位总生存期尚未达成。所有治疗患者中最常见的任何级别的治疗相关不良事件(TEAEs)包括腹泻(n = 48, 38.1%),恶心(n = 31, 24.6%)和咳嗽(n = 28, 22.2%);最常见的≥3级别TEAEs为腹泻(n = 15, 11.9%),中性粒细胞减少(n = 13, 10.3%)和结肠炎(n = 7, 5.6%)。因治疗相关不良事件而暂停、减量和停药的患者分别占总患者数的46.8%(n = 59)、17.5%(n = 22)和23.8%(n = 30)。Parsaclisib治疗在复发或难治性FL患者中表现出快速持久的反应和良好的安全性。Incyte Corporation。©2023年作者。
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ECLINICALMEDICINE
2023 Sep

XingxianLuo,XinDu,Li...
Evidence of pre-approval clinical trial supporting the granted conditional approval for novel cancer drugs in China between 2015 and 2022.
ECLINICALMEDICINE
基于代理的新型抗癌药物的快速批准(AA)引起了全球广泛关注。中国国家药品监督管理局(NMPA)也建立了类似的条件批准(CA)计划,以加快批准新药以满足未满足的医疗需求。本横断面研究旨在评估从政策实施到2022年在中国获得CA的抗癌药物的临床试验前批准证据和潜在挑战。利用NMPA的公共数据库,分析了2015年1月1日至2022年12月31日期间获得CA的抗癌药物(初始和补充适应症)。描述了获得CA的抗癌药物的特点。通过荟萃分析定量评估了来自临床试验前的主要疗效终点和安全性,包括有效率(RR),无进展生存期(PFS),总生存期(OS),治疗相关严重不良事件(SAE)和≥3级不良事件(AE)。此外,通过报告的试验级相关分析估计了代理终点与OS之间的相关性。NMPA在2015年至2022年期间批准了72个抗癌适应症(56个新分子实体)的CA。其中34个适应症(47%)也获得了FDA或EMA的批准。72个癌症适应症中,74%(53/72)基于单臂试验设计,而26%(19/72)基于随机对照试验。合并的RR为0.50(95%CI:0.45-0.55,I2 = 96%),不同癌症类型和靶点之间存在显著差异,而PFS的合并风险为0.39(95%CI:0.28-0.53,I2 = 89%),OS的合并风险为0.67(95%CI:0.61-0.73,I2 = 0%)。基于单臂设计的合并治疗相关SAE和≥3级AE分别为15%和25%。在随机对照试验中,CA药物和对照组观察到的合并治疗相关SAE和≥3级AE是可比的。在临床前关键性试验中,代理终点广泛用作主要疗效终点,其中75%(54/72)为RR,10%(7/72)为PFS,4%(3/72)为其他终点。其中,27%(17/63)的代理终点报告了与OS的试验级相关性;三个报告了高相关性(r ≥ 0.85),两个报告了中等相关性(0.70 ≤ r < 0.85),12个报告了低相关性(r < 0.70)。获得CA的大多数新型抗癌药物都是基于单臂试验设计的RR。CA所使用的代理终点与OS之间的治疗效果的相关性报道有限。我们的研究强调,在确认性临床试验中尽量引入OS或基于RCT的生活质量至关重要,以确保患者的临床益处。本研究得到了清华-北京生命科学联合中心(CLS)的博士后奖学金的支持。© 2023作者。
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FRONTIERS IN PUBLIC HEALTH
2023

IjeomaUchennaItanyi,...
Rapid implementation mapping to identify implementation determinants and strategies for cervical cancer control in Nigeria.
FRONTIERS IN PUBLIC HEALTH
在尼日利亚,宫颈癌对妇女构成了巨大的负担,特别是HIV感染的妇女。然而,在尼日利亚,宫颈癌筛查和治疗的提供和接受仍然有限。了解实施的决定因素对于将基于证据的干预有效地转化为实践至关重要,特别是在资源有限的环境中。COVID-19大流行使在线合作成为必要,尽管这在某些方面使实施映射变得具有挑战性,但也提供了简化的机会。在本研究中,我们描述了在尼日利亚现有的HIV基础设施中实施基于证据的宫颈癌筛查和治疗的实施映射(步骤1-3)的虚拟在线方法的使用。本研究采用了混合方法研究设计,采用与实施映射步骤1-3相一致的虚拟修正名义群体技术(NGT)流程。11名利益相关者(6名项目工作人员和5名医疗服务提供者和管理员)参与了虚拟NGT流程,该流程分为两个阶段进行。第一阶段采用在线调查,第二阶段采用NGT和实施映射流程。利用“探索、准备、实施和维持”(EPIS)框架来 elicitation 讨论有关决定因素和策略,涉及外部环境(即国家和地区),现有HIV基础设施的内部组织环境,与双向影响相关的“桥梁”因素,以及要实施的健康创新(在本例中为宫颈癌筛查和治疗)。在NGT过程中,群体对实施障碍进行了排名,并使用Mentimeter对实施策略进行了投票。将宫颈癌筛查和治疗整合到现有的综合HIV计划中的18个决定因素与人力资源能力、宫颈癌服务的获取、物流管理、诊所和客户相关因素有关。前3个决定因素包括人力资源能力的差距、宫颈癌服务获取困难以及由于对疾病和服务缺乏意识而导致的服务需求不足。确定了一组核心实施策略和两项增强实施策略。快速实施映射是在低收入国家和地区(LMICs)中识别和阐述复杂卫生保健干预实施的决定因素、机制和策略的可行和可接受的方法。
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Ophthalmology and Therapy
2023 Sep 04

ReinhardTold,JudithK...
Impact of Choroidal Melanoma Characteristics on Progression-Free Survival in Patients Undergoing Hypofractionated Stereotactic Photon Radiotherapy.
Ophthalmology and Therapy
为了替代超声波测厚,我们研究了脉冲放射治疗后经线性加速器(LINAC)进行的低剂量立体定向光子放射治疗后的脉络膜黑色素瘤特征与无进展生存期(PFS)是否有关。在一组回溯性数据集中,我们使用线性混合模型评估了PFS与肿瘤特征之间的关联,尤其是厚度、最大基底直径(LBD)、基底面积和体积。结果显示厚度和LBD与PFS显著相关。在16例因黑色素瘤复发或进展而行眼摘除手术的患者亚组中,在手术前均值的厚度和LBD发生了显著变化。均值PFS为42 ± 30个月。针对治疗后的脉络膜黑色素瘤监测,可能不需要超声波测厚,我们建议在未来使用眼底照相来进行连续LBD评估。©2023. 作者著作权归属。
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Burns & Trauma
2023

MichelleMarinone,Jon...
Assessment of Pre-operative Vaginal Preparation for Laparoscopic Hysterectomy.
Burns & Trauma
根据随机分配到三种阴道准备液(10% Beta-Jone碘伊、2%洗必泰或4%洗必泰)的患者接受腹腔镜子宫切除术后,测定菌群在阴道和子宫操作器中的生长差异。这是一项前瞻性随机对照试验,在一所学术社区医院进行。患者年龄≥18岁,计划进行良性和恶性病例的腹腔镜子宫切除术。每组随机分配了50名患者。术前,手术团队根据分组分配使用10% Beta-Jone碘伊、2%洗必泰或4%洗必泰进行阴道准备。在初始准备后、经阴道切口之前和子宫操作器表面采集培养物。基线阴道前穹窿/宫颈管培养物的细菌计数在三组之间没有显著差异。在第二次宫颈管/阴道前穹窿培养物中,细菌计数有差异(p < 0.01),Beta-Jone碘伊组培养物的生长水平最高(93.8%),其次是2%洗必泰(47.4%)和4%洗必泰(20%)。子宫操作器手柄的生长无差异,三组术后均无阴道瘙痒或烧灼感差异。在子宫切口术前细菌生长最低的是4%洗必泰,其次是2%洗必泰,Beta-Jone碘伊组细菌生长最高。在中度至重度阴道瘙痒或烧灼感方面没有差异。这表明在腹腔镜子宫切除术中,4%洗必泰在减少细菌生长方面具有优势。(由SLS,腹腔镜和机器人外科医生学会,2023年版权所有)
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